職位描述
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崗位職責:
1、定期解讀國家相關法規,及時修訂公司藥物警戒相關的管理規程和操作規程;
2、組織開展內審工作,確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制;
3、監測藥品安全性,對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查,處理市場反饋的不良反應/事件;
4、據國家定期安全性撰寫規范要求,撰寫和遞交產品的定期安全性更新報告、數據分析報告;
5、上級安排的其他工作內容。
任職資格:
1、醫學或藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、具有良好的組織、溝通協調能力及團隊合作精神;
3、掌握藥品生產相關的法律法規、藥學相關知識及質量管理理論;
4、具備兩年以上從事藥品不良反應監測的工作經驗;
5、具體***。
工作地點
地址:海口秀英區國家高新區藥谷二期藥谷四路8號


職位發布者
Ms.D..HR
海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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海口國家高新區藥谷工業園二期藥谷四路8號