職位描述
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一、崗位職責
1、協助工藝部門分子構建、發酵、純化和制劑等工藝開發工作,進行工藝優化和驗證,并解決相應技術問題;
2、負責制定工藝開發整體工作計劃,分解月度工作計劃,組織并審閱相關的技術報告,確保實驗質量;
3、負責組織開展本部門相關操作規程和管理規程的制定和實施;
4、負責收集及統計生產和轉產項目工藝數據,分析出工藝研究方向;
5、負責監督生產關鍵工序,制定關鍵工序控制節點;
6、負責部門人員結構規劃、人員配置管理,組建專業對接轉產項目和工藝優化項目團隊,高效轉化研發實驗室階段成果;
7、負責部門人員及工作的日常管理、培訓,監督檢查和考核工作,提升團隊專業能力;
8、參與行業協會組織培訓和交流,并轉化為技術資料,指導工藝改進方向;
9、完成領導安排的其他工作。
二、任職要求
1、***本科及以上學歷,生物相關專業背景,具有5年以上生物制藥上下游工藝開發工作經驗,了解GMP法規,有GMP相關經驗。
2、了解分子構建、發酵、蛋白純化和制劑研發管理工作;
3、熟悉原料藥或診斷試劑原料行業轉產流程和審核轉產工藝sop,熟悉原料酶(生化、分子)生產工藝,了解整個生產工藝關鍵控制點;
4、具有良好的中英文寫作能力,熟練閱讀專業文獻;
5、具有良好的計劃能力、溝通協調能力、學習能力、問題解決能力、團隊合作精神和抗壓力,具有強烈的責任感和敬業精神,工作積極主動。
1、協助工藝部門分子構建、發酵、純化和制劑等工藝開發工作,進行工藝優化和驗證,并解決相應技術問題;
2、負責制定工藝開發整體工作計劃,分解月度工作計劃,組織并審閱相關的技術報告,確保實驗質量;
3、負責組織開展本部門相關操作規程和管理規程的制定和實施;
4、負責收集及統計生產和轉產項目工藝數據,分析出工藝研究方向;
5、負責監督生產關鍵工序,制定關鍵工序控制節點;
6、負責部門人員結構規劃、人員配置管理,組建專業對接轉產項目和工藝優化項目團隊,高效轉化研發實驗室階段成果;
7、負責部門人員及工作的日常管理、培訓,監督檢查和考核工作,提升團隊專業能力;
8、參與行業協會組織培訓和交流,并轉化為技術資料,指導工藝改進方向;
9、完成領導安排的其他工作。
二、任職要求
1、***本科及以上學歷,生物相關專業背景,具有5年以上生物制藥上下游工藝開發工作經驗,了解GMP法規,有GMP相關經驗。
2、了解分子構建、發酵、蛋白純化和制劑研發管理工作;
3、熟悉原料藥或診斷試劑原料行業轉產流程和審核轉產工藝sop,熟悉原料酶(生化、分子)生產工藝,了解整個生產工藝關鍵控制點;
4、具有良好的中英文寫作能力,熟練閱讀專業文獻;
5、具有良好的計劃能力、溝通協調能力、學習能力、問題解決能力、團隊合作精神和抗壓力,具有強烈的責任感和敬業精神,工作積極主動。
工作地點
地址:武漢江夏區武漢市東湖新技術開發區豹澥街道高科園三路9號武漢精準醫療產業基地3棟


職位發布者
HR
武漢瀚海新酶生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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東湖新技術開發區高新大道666號光谷生物城c6棟