職位描述
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崗位職責:
1.協(xié)助合全工程師,按指定的 SOP 和 TWI 等文件,完成無菌制劑工藝設備的性能確認,主要包括滅菌性能確認、凍干機性能確認、配液系統(tǒng)性能確認、灌裝線性能認
等。
2.協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,完成無菌制劑工藝設備的煙霧實驗。
3.協(xié)助合全工程師,按照公司的驗證主計劃,追蹤無菌制劑設備性能確認;
4. 協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,確保無菌制劑設備清潔策略、清潔確認及驗證的制定與實施符合法規(guī)要求。
5.協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規(guī)要求。
6.完成相關工作時,按 GMP 要求進行各項工作記錄,并及時將驗證文件歸檔。
7.完成上級領導臨時交給的其它無菌設備確認相關的工作任務。
崗位要求:
1. 專業(yè)背景:大專以上學歷,制藥、機電一體化等相關專業(yè)
2. 工作年限:3年以上制藥企業(yè)文件管理工作或實驗室管理員工作
1.協(xié)助合全工程師,按指定的 SOP 和 TWI 等文件,完成無菌制劑工藝設備的性能確認,主要包括滅菌性能確認、凍干機性能確認、配液系統(tǒng)性能確認、灌裝線性能認
等。
2.協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,完成無菌制劑工藝設備的煙霧實驗。
3.協(xié)助合全工程師,按照公司的驗證主計劃,追蹤無菌制劑設備性能確認;
4. 協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,確保無菌制劑設備清潔策略、清潔確認及驗證的制定與實施符合法規(guī)要求。
5.協(xié)助合全工程師,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規(guī)要求。
6.完成相關工作時,按 GMP 要求進行各項工作記錄,并及時將驗證文件歸檔。
7.完成上級領導臨時交給的其它無菌設備確認相關的工作任務。
崗位要求:
1. 專業(yè)背景:大專以上學歷,制藥、機電一體化等相關專業(yè)
2. 工作年限:3年以上制藥企業(yè)文件管理工作或實驗室管理員工作
工作地點
地址:無錫新吳區(qū)無錫藥明康德藥業(yè)有限公司
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