職位描述
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崗位職責:
1.負責篩選階段和申報階段臨床前藥效、藥代和安評合作單位篩選、試驗方案制定、合同制定、研發進程跟蹤、研究結果審核等,為藥物臨床前評價提供藥理毒理等方面的專業支持;
2.負責候選階段體內外藥物篩選模型的構建及活性篩選、藥效學評價及初步安全性評價工作;
3.協助藥物研發立項過程中藥理毒理方面的調研和可行性論證;
4.負責藥物注冊申報資料中藥理毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
5.負責合作供應商的審計、項目審計等;
6.為其他部門提供藥理毒理方面的技術支持。
7.負責拓展和維護維護技術專家和CDE專家資源;
8.完成上級或公司安排的其他工作事項和任務。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥理學、生物學、生物技術等相關專業;
2.從事藥理毒理或藥代研究工作3年以上,有完整的創新藥非臨床研究項目經驗的優先;
3.熟悉臨床前藥理研究內容及相關法規;
4.熟悉藥理毒理學相關實驗方法,熟練運用數據處理軟件,如prism、winnonlin等;
工作地點
地址:南京玄武區南京-玄武區南理工科技創新園


職位發布者
HR
江蘇辰旭醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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南京市玄武區童衛路5號