職位描述
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崗位職責(zé):
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3 、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
4 、負(fù)責(zé)收集各部門對管理制度的意見與建議,依據(jù)文件管理及相關(guān)制度對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初步修訂,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后分發(fā)、存檔;
5 、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、 指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作,定期組織對公司庫存藥品質(zhì)量檢查。如有異常情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。落實(shí)整改、修訂方案;
7 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告;
8、 配合部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作的組織、實(shí)施和檢查;
9 、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的復(fù)核,確認(rèn)不合格藥品報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,落實(shí)后期的監(jiān)督銷毀工作;
10 、督促本部門認(rèn)真執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定,并定期跟蹤檢查;系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,采取處理方案后,及時(shí)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的復(fù)核,符合規(guī)定要求的經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意后方可按程序修改;
11、 組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
12 、定期召開部門質(zhì)量分析會、開展有關(guān)質(zhì)量活動;
13 、建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范公司質(zhì)量記錄;
14 、保證各類質(zhì)量信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
任職資格:
1 、具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2 、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作3年以上,熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求;
3、 具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事;
4、 能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督。
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3 、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
4 、負(fù)責(zé)收集各部門對管理制度的意見與建議,依據(jù)文件管理及相關(guān)制度對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初步修訂,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后分發(fā)、存檔;
5 、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、 指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作,定期組織對公司庫存藥品質(zhì)量檢查。如有異常情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。落實(shí)整改、修訂方案;
7 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告;
8、 配合部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作的組織、實(shí)施和檢查;
9 、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的復(fù)核,確認(rèn)不合格藥品報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,落實(shí)后期的監(jiān)督銷毀工作;
10 、督促本部門認(rèn)真執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定,并定期跟蹤檢查;系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,采取處理方案后,及時(shí)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的復(fù)核,符合規(guī)定要求的經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意后方可按程序修改;
11、 組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
12 、定期召開部門質(zhì)量分析會、開展有關(guān)質(zhì)量活動;
13 、建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范公司質(zhì)量記錄;
14 、保證各類質(zhì)量信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
任職資格:
1 、具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2 、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作3年以上,熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求;
3、 具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事;
4、 能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督。
工作地點(diǎn)
地址:海口秀英區(qū)國家高新區(qū)藥谷二期藥谷四路8號


職位發(fā)布者
Ms.D..HR
海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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制藥·生物工程
-
1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號
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